Sobre

Alcance

Standardization of the performance of metered devices and supplies intended for administration of medicinal products, and standardization of syringes, needles and catheters.

Excluded:

  • non catheter devices intended for diagnostic use;
  • anaesthetic and respiratory equipment, including lung ventilators and oxygen therapy devices, covered by ISO/TC 121;
  • cartridge systems for dental use, covered by ISO/TC 106;
  • specific requirements for components and devices, including prefilled syringes, covered by ISO/TC 76.

Enlaces rápidos

Objetivos de Desarrollo Sostenible

Este comité contribuye con 32 normas a los siguientes Objetivos de Desarrollo Sostenible:

3
Good Health and Well-being
8
Decent Work and Economic Growth
9
Industry, Innovation and Infrastructure
10
Reduced Inequalities
37

Normas ISO publicadas *

3

Normas ISO en desarrollo *

29
Miembros participantes
30
Miembros observadores

* la cifra incluye las actualizaciones

Referencia Título Tipo
ISO/TC 84/AG 1   Expert panel Grupo de trabajo
ISO/TC 84/WG 3   Needle-based injection systems - Injector, container and pen needle Grupo de trabajo
ISO/TC 84/WG 8   Sharps containers Grupo de trabajo
ISO/TC 84/WG 9   Catheters Grupo de trabajo
ISO/TC 84/WG 10   Needles Grupo de trabajo
ISO/TC 84/WG 11   Syringes Grupo de trabajo
ISO/TC 84/WG 16   Drug delivery system requirements for paediatrics and other demographics Grupo de trabajo
ISO/TC 84/WG 17   Specification and demonstration of reliability of single-use drug delivery systems Grupo de trabajo
Comités de enlace a ISO/TC 84

Los comités que aparecen a continuación pueden acceder a los documentos de ISO/TC 84:

Referencia Título ISO/IEC
ISO/TC 48 Laboratory equipment ISO
ISO/TC 76 Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use ISO
ISO/TC 150/SC 2 Cardiovascular implants and extracorporeal systems ISO
ISO/TC 173/SC 2 Classification and terminology ISO
ISO/TC 210 Quality management and corresponding general aspects for products with a health purpose including medical devices ISO

 

Comités de enlace de ISO/TC 84

ISO/TC 84 pueden acceder a los documentos de los comités que aparecen a continuación:

Referencia Título ISO/IEC
ISO/TC 76 Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use ISO
ISO/TC 194 Biological and clinical evaluation of medical devices ISO
ISO/TC 210 Quality management and corresponding general aspects for products with a health purpose including medical devices ISO
ISO/TC 215 Health informatics ISO

 

Organizaciones de enlace (categorías A y B)
Sigla Título Categoría
MedTech Europe Alliance of European medical technology industry associations A
UNICEF United Nations Children's Fund A
WHO World Health Organization A

Organizaciones de enlace (categoría C)

Los enlaces C participan a nivel de grupo de trabajo

Sigla Título Categoría
EBN European Biosafety Network C
Fecha Mes Ubicación TC/SC Nota
10 October 2024 København (Denmark) ISO/TC 84  

* Información definitiva, pero la reunión aún no se ha convocado formalmente
** Provisional

ISO/TC 84 - Secretaría

DS [Denmark]

Danish Standards
Göteborg Plads 1
DK-2150 Nordhavn
Denmark

Tel: +45 39 96 61 01
Web:

  2. Participar
  3. Who develops standards
  4. Technical Committees
  5. ISO/TC 84