International Standard
ISO 17665:2024
Sterilization of health care products — Moist heat — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Reference number
ISO 17665:2024
Edición 1
2024-03
International Standard
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ISO 17665:2024
80271
No disponible en español
Publicado (Edición 1, 2024)

ISO 17665:2024

ISO 17665:2024
80271
Formato
Idioma
CHF 216
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¿Qué es ISO 17665? 

ILa norma ISO 17665 describe los requisitos de los procesos de esterilización por calor húmedo, que garantizan la transformación de productos sanitarios no estériles en estériles. Aborda la inactivación de contaminantes microbiológicos y hace hincapié en la necesidad de procesos de esterilización validados, controlados y supervisados.

¿Por qué es importante ISO 17665?

Esta norma es crucial para garantizar la esterilidad de los productos sanitarios, un requisito fundamental en la asistencia sanitaria para prevenir infecciones. Orienta a los fabricantes sobre técnicas de esterilización eficaces y contribuye a la seguridad de los pacientes y a la confiabilidad de los productos.

Beneficios

  • Mejora la seguridad y esterilidad de los productos sanitarios
  • Proporciona un marco completo para los procesos de esterilización
  • Respalda el cumplimiento de las normas reglamentarias y de calidad
  • Promueve consistencia y confiabilidad en la esterilización de productos sanitarios
  •  

 

Fabricantes e instalaciones de esterilización de productos sanitarios.

Es específica para aquellos que requieren esterilización por calor húmedo.

Informaciones generales

  •  : Publicado
     : 2024-03
    : Norma Internacional publicada [60.60]
  •  : 1
     : 154
  • ISO/TC 198
    11.080.01 
  • RSS actualizaciones

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