ISO 11137:1995
Stérilisation des dispositifs médicaux — Prescriptions pour la validation et le contrôle de routine — Stérilisation par irradiation
Numéro de référence
ISO 11137:1995
ISO 11137:1995
Edition 1
1995-03
1995-03
© ISO 2024
Annulée
Résumé
Specifies requirements for validation, process control and routine monitoring in the radiation sterilization of health care products. Applies to continuous and batch type gamma irradiators using the radionuclides 60 Co and 137 Cs, and to irradiators using a beam from an electron or x-ray generator. Does not cover facility design, licensing, operator training, factors related to radiation safety, the assessment of the suitability of the product for its intended use.
Informations générales
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État actuel: AnnuléeDate de publication: 1995-03Stade: Annulation de la Norme internationale [95.99]
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Edition: 1Nombre de pages: 61
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Comité technique :ISO/TC 198ICS :11.080.01
- RSS mises à jour
Cycle de vie
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Actuellement
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Préliminaire
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10
Proposition
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20
Préparation
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30
Comité
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40
Enquête
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50
Approbation
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60
Publication
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90
Examen
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95
Annulation
Rectificatifs techniques
Corrigent l’édition en vigueur; Gratuits; Inclus dans le texte de la norme en vigueur.AnnuléeISO 11137:1995/Cor 1:1997
Amendements
Proposent un contenu additionnel; Disponibles à l’achat; Non inclus dans le texte de la norme en vigueur.AnnuléeISO 11137:1995/Amd 1:2001
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Révisée par
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