Résumé

 Prévisualiser

L'ISO 13408-1:2008 spécifie des exigences générales et propose des directives en matière de méthodes, de programmes et de modes opératoires pour le développement, la validation et le contrôle de produits de santé soumis à un traitement aseptique.

L'ISO 13408-1:2008 comprend des exigences et des directives relatives au domaine général du traitement aseptique. Des exigences et des directives spécifiques sur les divers procédés et méthodes spécialisés de filtration, de lyophilisation, de nettoyage in situ, de stérilisation in situ et de systèmes isolateurs sont indiquées dans les différentes parties de l'ISO 13408.


Informations générales 

  • État actuel
     :  Publiée
    Date de publication
     : 2008-06
  • Edition
     : 2
    Nombre de pages
     : 48
  • Comité technique
     : ISO/TC 198 Stérilisation des produits de santé
  • ICS
     :
    11.080.01 Stérilisation et désinfection en général

Objectifs de développement durable

Cette norme contribue à l'Objectif de développement durable suivant :

3
Bonne santé et bien-être

Acheter cette norme

Format Langue
PDF
Papier
  • CHF166

Cycle de vie


Vous avez une question?

Consulter notre FAQ

Service à la clientèle
+41 22 749 08 88

Horaires d’ouverture:
De lundi à vendredi - 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Suivez l'actualité de l'ISO

Inscrivez-vous à notre Newsletter (en anglais) pour suivre nos actualités, points de vue et informations sur nos produits.

  2. Store
  3. Catalogue de normes
  4. TC
  5. ISO/TC 198
  6. ISO 13408-1:2008