Reference number
ISO 15198:2004
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International Standard
ISO 15198:2004
Clinical laboratory medicine — In vitro diagnostic medical devices — Validation of user quality control procedures by the manufacturer
Edition 1
2004-07
Indisponible en français
Publiée (Edition 1, 2004)

ISO 15198:2004

Langue
Format
CHF 63
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Résumé

ISO 15198:2004 describes a process for manufacturers of in vitro diagnostic medical devices to validate quality control procedures they recommend to their users. These quality control procedures are intended to provide users with assurance that device performance is consistent with its intended use and the manufacturers' claims. ISO 15198:2004 applies to all in vitro diagnostic medical devices.

Informations générales

  • État actuel
     : Publiée
    Date de publication
     : 2004-07
    Stade
    : Mise au vote de l'annulation [95.20]
  • Edition
     : 1
  • Comité technique :
    ISO/TC 212
    ICS :
    11.100.10 
  • RSS mises à jour

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