ISO 13408-6:2005

Annulée (Edition 1, 2005)

Nouvelle édition disponible : ISO 13408-6:2021

Résumé

L'ISO 13408-6:2005 spécifie les exigences en matière de systèmes isolateurs utilisés pour le traitement aseptique et indique les lignes directrices relatives à la qualification, la biodécontamination, la validation, le fonctionnement et le contrôle des systèmes isolateurs utilisés pour le traitement aseptique des produits de santé.

L'ISO 13408-6:2005 se concentre sur l'utilisation des systèmes isolateurs afin de maintenir les conditions aseptiques. Cela peut inclure les applications pour les matières dangereuses.

L'ISO 13408-6:2005 n'a pas pour vocation de remplacer ou d'annuler des exigences réglementaires nationales, telles que les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et/ou les exigences officielles, qui relèvent des juridictions nationales ou régionales particulières.

Informations générales

État actuel
: Annulée

Date de publication
: 2005-06

Stade
: Annulation de la Norme internationale [95.99]
Edition
: 1

Nombre de pages
: 17
Comité technique :
ISO/TC 198

ICS :
11.080.01
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