Numéro de référence
ISO 11616:2012
ISO 11616:2012
Informatique de santé — Identification des médicaments — Éléments de données et structures pour l'identification unique et l'échange d'informations réglementées sur les produits pharmaceutiques
Edition 1
2012-11
Annulée
ISO 11616:2012
55035
Annulée (Edition 1, 2012)

Résumé

L'ISO 11616:2012 vise à fournir des niveaux d'informations spécifiques pertinents pour l'identification d'un médicament ou d'un groupe de médicaments. Elle doit définir des éléments de données, des structures et des relations entre des éléments de données nécessaires pour l'échange d'informations réglementées pour identifier de façon unique des produits pharmaceutiques. Cette identification doit être appliquée tout au long de la durée de vie du produit afin de soutenir sur le plan mondial les activités réglementaires, de pharmacovigilance et autres. De plus, l'ISO 11616:2012 est essentielle pour assurer que les informations sur un produit pharmaceutique sont rassemblées dans un format structuré pouvant être transmis entre différentes parties prenantes et permettant d'assurer l'interopérabilité et la compatibilité entre émetteur et destinataire.

Informations générales

  •  : Annulée
     : 2012-11
    : Annulation de la Norme internationale [95.99]
  •  : 1
     : 41
  • ISO/TC 215
    35.240.80 
  • RSS mises à jour

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