ISO 13408-1:2023
2023-08
ISO 13408-1:2023
Résumé
Le présent document spécifie des exigences générales et propose des recommandations en matière de procédés, de programmes et de modes opératoires pour le développement, la validation et le contrôle de routine du traitement aseptique des produits de santé.
Le présent document spécifie comprend des exigences et des recommandations relatives à la thématique générale du traitement aseptique.
Des exigences et des recommandations spécifiques relatives aux divers procédés et méthodes spécialisés de filtration stérilisante, de lyophilisation, de nettoyage in situ (CIP), de stérilisation in situ (SIP) et de systèmes isolateurs sont indiquées dans les autres parties de la série ISO 13408.
Informations générales
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État actuel: PubliéeDate de publication: 2023-08Stade: Norme internationale publiée [60.60]
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Edition: 3Nombre de pages: 76
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Comité technique :ISO/TC 198ICS :11.080.01
- RSS mises à jour
Cycle de vie
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Précédemment
AnnuléeISO 13408-1:2008
AnnuléeISO 13408-1:2008/Amd 1:2013
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Actuellement
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