Norme internationale
ISO 7199:2024
Implants cardiovasculaires et organes artificiels — Échangeurs gaz/sang (oxygénateurs)
Numéro de référence
ISO 7199:2024
Edition 4
2024-09
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ISO 7199:2024
83184
Publiée (Edition 4, 2024)

ISO 7199:2024

ISO 7199:2024
83184
Langue
Format
CHF 129
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Résumé

Le présent document spécifie les exigences relatives aux échangeurs gaz/sang extracorporels (oxygénateurs) stériles, à usage unique, destinés à oxygéner le sang des patients et à en éliminer le dioxyde de carbone, pendant un pontage cardio-pulmonaire (PCP) jusqu’à 6 h, une assistance pulmonaire extracorporelle [APEC avec stratégies de canulation veino-veineuse (VV), veino-artérielle (VA) ou veino‑artério-veineuse (VAV)], réanimation cardio-pulmonaire (RCP), réanimation extracorporelle (REC avec stratégie de canulation AV), élimination extracorporelle du dioxyde de carbone (EECCO2) et autres techniques de circulation extracorporelle nécessitant un échange gaz/sang.

Le présent document s'applique également aux échangeurs thermiques et aux filtres artériels qui font partie intégrante des oxygénateurs.

Il s’applique aussi à l’équipement externe propre à l’utilisation de l’oxygénateur.

Le présent document ne s’applique pas aux :

     oxygénateurs implantés ;

     oxygénateurs liquides ;

     circuits extracorporels (tubulures pour le sang) ;

     échangeurs thermiques non intégrés ;

     dispositifs annexes non intégrés ; et

     filtres de ligne artérielle non intégrés.

Informations générales

  •  : Publiée
     : 2024-09
    : Norme internationale publiée [60.60]
  •  : 4
     : 23
  • ISO/TC 150/SC 2
    11.040.40 
  • RSS mises à jour

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