Ссылочный номер
ISO 14971:2007
ISO 14971:2007
Medical devices — Application of risk management to medical devices
Версия 2
2007-03
В время отменен
ISO 14971:2007
38193
Отозвано (Версия 2, 2007)

Тезис

ISO 14971:2007 specifies a process for a manufacturer to identify the hazards associated with medical devices, including in vitro diagnostic (IVD) medical devices, to estimate and evaluate the associated risks, to control these risks, and to monitor the effectiveness of the controls.

The requirements of ISO 14971:2007 are applicable to all stages of the life-cycle of a medical device.

Общая информация

  •  : Отозвано
     : 2007-03
     : 2007-09
     : 2007-09
    : Отмена международного стандарта [95.99]
  •  : 2
  • ISO/TC 210
    11.040.01 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ