International Standard
ISO 14937:2009
Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Reference number
ISO 14937:2009
Версия 2
2009-10
© ISO 2024
International Standard
Предпросмотр
Опубликовано (Версия 2, 2009)
Последний раз этот стандарт был пересмотрен в  2020. Поэтому данная версия остается актуальной.

ISO 14937:2009

Формат
Язык
CHF 173
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

ISO 14937:2009 specifies general requirements for the characterization of a sterilizing agent and for the development, validation and routine monitoring and control of a sterilization process for medical devices.

It applies to sterilization processes in which microorganisms are inactivated by physical and/or chemical means and is intended to be applied by process developers, manufacturers of sterilization equipment, manufacturers of medical devices to be sterilized, and organizations responsible for sterilizing medical devices.

ISO 14937:2009 specifies the elements of a Quality Management System which are necessary to assure the appropriate characterization of the sterilizing agent, development, validation and routine monitoring and control of a sterilization process.

Общая информация

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2009-10
    Этап
    : Подтверждение действия между-народного стандарта [90.93]
  • Версия
     : 2
  • Технический комитет :
    ISO/TC 198
    ICS :
    11.080.01 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.080
  7. 11.080.01
  8. ISO 14937:2009