Тезис

ISO 11137-2:2011 specifies methods of determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level, SAL, of 10-6. ISO 11137-2:2011 also specifies methods of sterilization dose audit used to demonstrate the continued effectiveness of the sterilization dose.

ISO 11137-2:2011 defines product families for sterilization dose establishment and sterilization dose audit.


Общая информация 

  • Текущий статус
     :  Withdrawn
    Дата публикации
     : 2012-03
  • Версия
     : 2
  • Технический комитет
     : ISO/TC 198 Sterilization of health care products
  • ICS
     :
    11.080.01 Sterilization and disinfection in general

Жизненный цикл


Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах.

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.080
  7. 11.080.01
  8. ISO 11137-2:2012