Reference number
ISO 11135:2014
© ISO 2025
International Standard
ISO 11135:2014
Sterilization of health-care products — Ethylene oxide — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Edition 2
2014-07
Preview
недоступно на русском языке
Опубликовано (Версия 2, 2014)
Последний раз этот публикация был пересмотрен в  2024. Поэтому данная версия остается актуальной.

ISO 11135:2014

Язык
Формат
CHF 199
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

ISO 11135:2014 specifies requirements for the development, validation and routine control of an ethylene oxide sterilization process for medical devices in both the industrial and health care facility settings, and it acknowledges the similarities and differences between the two applications.

Общая информация

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2014-07
    Этап
    : Международный стандарт подлежит пересмотру [90.92]
  • Версия
     : 2
  • Технический комитет :
    ISO/TC 198
    ICS :
    11.080.01 
  • RSS обновления

 Изменения

Поправки принимаются, когда обнаруживается, что в существующий документ по стандартизации необходимо добавить новый материал. В них также могут быть включены редакционные или технические исправления, которые необходимо внести в существующий документ.

Amendment 1

Revision of Annex E, Single batch release

Версия 2018

Язык
Формат
CHF 18
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Интернет-магазин
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.080
  7. 11.080.01
  8. ISO 11135:2014