недоступно на русском языке

Тезис

 Preview

ISO 11040-8:2016 is applicable to aseptically filled or terminally sterilized finished prefilled syringes (intended for single use only) based on ISO 11040‑4 or ISO 11040‑6, together with ISO 11040‑5, for parenteral injection preparations with focus on quality, functional performance and safety requirements, as well as relevant test methods.

Finished prefilled syringes which have undergone an additional preparation step by the user before injection (e.g. diluent syringes that have been emptied for reconstitution and in which the reconstituted drug solution has been aspirated after reconstitution) are excluded from the scope of ISO 11040-8:2016.


Общая информация 

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2016-11
  • Версия
     : 1
  • Технический комитет
     : ISO/TC 76 Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use
  • ICS
     :
    11.040.25 Syringes, needles and catheters

Приобрести данный стандарт

Формат Язык
PDF
Бумажный
  • CHF61

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. ТК
  5. ISO/TC 76
  6. ISO 11040-8:2016