International Standard
ISO 23033:2021
Biotechnology — Analytical methods — General requirements and considerations for the testing and characterization of cellular therapeutic products
Reference number
ISO 23033:2021
Версия 1
2021-08
© ISO 2024
International Standard
Предпросмотр
недоступно на русском языке
Опубликовано (Версия 1, 2021)

ISO 23033:2021

Формат
Язык
CHF 151
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

This document provides general requirements for the testing of cellular therapeutic products intended for human use.

This document also provides considerations for the characterization of cellular therapeutic products, including approaches to select and design analytical methods that are fit for purpose.

Such considerations can be used to establish critical quality attributes for a cellular therapeutic product.

This document is applicable to cellular starting materials (including those for tissue engineered products) and intermediates of cellular therapeutic products.

This document is not applicable to tissues used in transplantation.

Общая информация

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2021-08
    Этап
    : Опубликование международного стандарта [60.60]
  • Версия
     : 1
  • Технический комитет :
    ISO/TC 276
    ICS :
    07.080 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цели в области устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие
9
Индустриализация, инновации и инфраструктура

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 07
  6. 07.080
  7. ISO 23033:2021