Подготовка к публикации
Технический отчет
ISO/TR 8417
Risk management of particulate contamination for devices with intravascular access
Ссылочный номер
ISO/TR 8417
Версия 1
2024-10
© ISO 2024
Подготовка к публикации Технический отчет
Подготовка к публикации (Версия 1, 2024)
Данный международный стандарт находится на заключительных этапах публикации (будет доступен примерно через семь недель).

Тезис

This document provides information on the determination of particulate loads; reports on established methods for a comprehensive risk analysis on potential particle sources and related risks in design, manufacturing, and application of devices.

This document is applicable to medical devices that are used to provide intravenous access to patients to deliver liquids.

NOTE    For routes of administration that are not intravenous the information in this document might be relevant to assist in the identification of sources of potential particulate contamination.

Общая информация

  • Текущий статус
     : В стадии разработки
    Дата публикации
     : 2024-10
    Этап
    : Подготовка международного стандарта к публикации [60.00]
  • Версия
     : 1
  • Технический комитет :
    ISO/TC 76
    ICS :
    11.040.20 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.040
  7. 11.040.20
  8. ISO/TR 8417